成套純化水設備系統包括預處理系統、二級RO系統、EDI系統、儲存系統、分配系統、消毒系統、電氣、控制和其他輔助系統，能夠有效去除水中各種鹽分及雜質，實現連續、穩定地產出符合企業內控指標或藥典要求的純化水。產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

成套純化水設備系統設計的基礎體現為以下7大方面：

1、產能

需求方對制藥純化水設備產水量的要求。例如，某制藥公司用水需求≥4t/h（溫度25℃），按照水系統每天運行8小時、全年運行300天來計算，該水系統年總產水量為4t/h*8h/d*300天=9600噸。具體以實際運行水質情況為準。

2、產水水質

制藥純化水設備系統設計參考法規指南有藥品生產質量管理規范（GMP）、中國藥典2020版“純化水"、歐盟CE認證、ISPE調試和確認指南、ASTMD1193-2011。為保證產水水質，制藥用純化水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、儲存、分配及使用都需要符合相關的法規標準要求。

例如，某制藥公司要求制藥純化水設備系統的產水水質符合中國藥典2020年版“純化水"要求。EDI產水電導率≤1μS/cm。

3、工藝

制藥純化水設備的核心技術采用單級或雙級RO反滲透、電去離子EDI工藝，有針對性地設計出成套高品質的水處理工藝，并且每一個處理單元甚至水泵、閥門、管道等零部件都需要經過嚴格的工藝控制。

例如，由多介質過濾器、活性炭過濾器及軟化器組成預處理系統，核心工藝為單級RO+EDI，確保系統運行穩定、產水可靠。

4、回收率

回收率是用戶較為關心的指標之一。經一級反滲透處理回收率為60%-70%，經EDI處理回收率90%-95%。一級RO濃水可以用來沖廁所等用途，提高水資源利用率。

5、消毒方式

在制藥純化水設備系統，活性炭過濾器采用巴氏消毒，純化水分配系統采用巴氏消毒，以控制系統內微生物滋生的風險。

6、工作方式

制藥純化水設備可實現24小時連續工作，可保證生產效率。注意，停機維護是保護設備的一種方式，確保設備持續穩定運行，降低設備故障發生率。

7、控制方式

制藥純化水設備采用PLC+HIM自動控制，操作維護方便。系統設置三級管理權限，可防止未經授權而進入系統操作而影響系統的穩定運行，同時設備還具有過載、高壓、低壓安全保護，提高設備使用的安全系數。